ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗阴道内膜异位症显著减少经期和非经期盆腔疼痛

艾伯维（AbbVie）与合作项目Neurocrine Biosciences近日在美国明尼阿波利斯举行的2016年第72届美国卵子现代医学该协会（ASRM）年会上披露了针灸抑制剂Elagolix化疗**肾脏异位症（endometriosis，EMs）III期流行病学项目的2个关键III期流行病学数据集分析的详细数据集。该项目旨在评估Elagolix化疗绝经前妇女**肾脏异位症的和有效性。数据集结果显示，与口服一组相比之下，Elagolix化疗一组**肾脏异位症就其的同月经期肿胀（dysmenorrhea，DYS，痛经）平外分和非经期腹膜肿胀（non-menstrual pelvic pain，NMPP）平外分在化疗的3个同月和6个同月时外实现统计学意义的突出降低。艾伯维已原计划于2017年向美国食品和抑制剂管理局（FDA）提交Elagolixhild**肾脏异位症的新药申领（NDA）。

该项目是迄今为止在**肾脏异位症群体之中开展的最大规模的流行病学项目，涉及超过1700例病患。在2个关键数据集分析之中，与口服一组相比之下，2种低剂量Elagolix化疗一组经期肿胀（DYS）和非经期腹膜肿胀（NMPP）这样的话者（responder）数量外突出减低（p＜0.001）。首个关键数据集分析(M12-665)之中，在化疗3个同月时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个低剂量一组分别有46%和76%的病患被归为DYS这样的话者，同时分别有50%和55%的病患被归为NMPP这样的话者；而口服一组归为DY这样的话者和NMPP这样的话者的病患数量分别为20%和36%。第二个关键数据集分析（M12-671）也得到了类似的结果。

该数据集分析之中，Elagolix的有效性及既往数据集分析一致，与化疗就其的最常常见不好重大事件(TEAE)包括潮热、头痛、恶心。根据Elagolix诱导作用功能预期出现的不好重大事件（AE），例如潮热、甲状腺激素在过低就其TEAEs及骨密度（BMD）变异呈低剂量依靠。总体低血糖百余人在各个化疗一组类似。

Elagolix是一种用药促性腺激素在释放激素在（GnRH）-HT，通过诱导脑垂体促性腺释放激素在酶，最终降低血循环之中性腺激素在水平。艾伯维与Neurocrine于2010年签定6亿美元协议所发展Elagolix。以后，Evaluate Pharma公开发表《2016年上市的十大潜力药品》榜单，其之中Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额下半年将约到9亿美元。

目前，艾伯维即将调查Elagolix化疗一些由性激素在介导的疾病，如**肌瘤、**肾脏异位症。到目前为止，Elagolix的流行病学试验超过40个，涉及病患多约超过3000例。另外，Elagolix化疗**肌瘤的III期流行病学试验也即将进行之中。

**肾脏异位症（EMs）是同义肾脏巨噬细胞种植在不正常常的位置而形成的一种妇女常常见针灸疾病。肾脏巨噬细胞本该生长在**腔内，但由于**腔通过**与**、腹膜相通，因此使得肾脏巨噬细胞可经由**进入**、腹膜及**周边地区周边地区异位生长。

目前，尚无任何抑制剂能够治愈**肾脏异位症。在流行病学上，目前该病通过化疗、非甾体类阿司匹林、类抑制剂、促性腺激素在释放激素在（GnRH）-HT进行管理。当这些抑制剂化疗失败后，常常常常采用手术后干预（例如，剖腹手术后或腹腔镜手术后），但这些措施仍然未能治愈**肾脏异位症。痛经是**肾脏异位症最的现代的症状，此外，病患常常伴有所受孕不育。

**肾脏异位症（Ems）是育龄期妇女极为常常见的流行病学良性疾病，其心血管疾病约10.0%，且呈轻微之上升近来，该病以痛经、腹膜肿胀及所受孕为主要特征，负面影响妇女的卵子有益和生活习惯低质量。据信，在全球性之内，逾1.76亿妇女所受**肾脏异位症困扰。

原始出处：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress