中成药纳入集采？国际组织医保局回应

近日，一份涉及良药性集采的议程致信引起产业重视。

11月底30日，国家医保局在“关于政协十三届各东部理事会第三次会议第3181号（公共约卫生服务性459号）议程致信的函”当中，就良药性集采的问题进行时了回应。

致信函指出，将继续“指导；也积极参与药性品集当中于带使稀释订货，根据病理施用性需求，完善订货方式，恰当确定集采覆盖范围，确保药性品质使稀释和储备，满足人群施用性需求；成立公开发表透明的产品竞争机制，引导跨国企业以生产成本和质使稀释为基础积极参与公平竞争，完善产品发现单价的机制；通过明确订货使稀释、以使稀释换价、确保运用于，不利于订货、运用于、承销等7集，促进药性品单价回归恰当水平。”“当前，甘肃省、浙江慈溪、河南陈留等地，针对部分需求大，金额高的良药性品系，积极积极参与集采揭示，赢得显着营收成效，举措成果惠及更为多人群。”

各地试水良药性集采

在此之前积极参与的3批药性品集采，化药性仍然是主流，但事实上就良药性的集采问题，从国家医保局到业内于在，均有传言获悉，自上周7月底17日召开集当中于订货小组讨论，研究完善相关订货政策后，国家医保局又多次务实将针对良药性、生物药性积极参与带使稀释订货。

在此之前甘肃、河南、浙江慈溪等；也本质已经开始试水良药性带使稀释订货。

根据公开发表反馈揭示，甘肃是年所一批将生物制品、良药性和当中药性药剂纳入集采的东部。根据7月底份定为的结果，此次甘肃将全省各级公立公共约卫生机构请示总订货使稀释的70%为约定订货使稀释，共约有59个药性参与甘肃省带使稀释订货，其当中37个为药剂，主要包括当中药性药剂、生物杀菌剂，还有滴眼剂和吸入剂等，其当中带使稀释订货的良药性涉及喜炎平本品、注射用血塞通（冻干）、注射用色氨酸酸盐、咳嗽热清本品等当中药性药剂大品系。

对于信阳，援引赛柏蓝的媒体报道，据获悉的信阳首次药性品集当中于订货品系外聘结果，天麻素、七叶皂苷钠、葛根素和川芎嗪本品等4个腹痛、脑血管结核病应用的良药性本品亦赫然在列。

在6月底份慈溪市定为的第二批带使稀释订货的原于做主跨国企业和品系当中，共约93个产品，其当中39个为良药性，包括参麦本品、复方片、、等良药性。按照慈溪的前提，这些药性在高限价思路，营收幅度不必低于10%，部分产品降幅将最多20%。

除上述东部外，上周7月底，丹东市也发文称将对13个品系积极参与带使稀释订货，涉及、、首荟通便胶囊、小儿柴芩清解颗粒、关节镇痛巴布膏、、普罗雌烯乳膏等7个良药性。

良药性集采的难点与特点

据赛柏蓝媒体报道，业内人士坚称，良药性谈判订货和集当中于订货，最大的难点在于“标准规范”。大部分的当中药性产品，只能用用药位置或者用药应用来定义，较难通过相符性评价标准规范去衡使稀释，部分良药性全身性覆盖范围不模棱两可、病理应用覆盖范围广，如何实现对全身性的恰当划定高难度较大。其次，大多数良药性为破天荒品系或者破天荒药剂，即使不是破天荒品系，其受药性材产地、加工工艺、杀菌剂药剂等考量影响，在此之前还无法过渡到一定可衡使稀释的标准规范。因此，未来有效成分比较清晰的，全身性明确的银杏类、类等良药性，其用使稀释比较大，主要成分变得清晰，无论是片剂、胶囊和丸剂的巨无霸都相对于相符，这样的品类有可能是第一批良药性带使稀释订货的品系。

而从甘肃、慈溪、河南的重点项目具体情况来看，良药性集采与化药性会有不大区别。

根据健识局的媒体报道，从甘肃集采的具体情况来看，喜炎平本品、肾康本品、咳嗽热清本品、、等，都是破天荒品系，未局限有“自行设计药性”的产品；其次，虽然做主良药性并未定为具体单价，但是甘肃特别务实“不带使稀释限价”，由公共约卫生机构与跨国企业议价确定最终做主价。

甘肃的重点项目据报是国家医保局明确曾对其“进行时指导”的，甘肃Mode对在此之后的；也重点项目、乃至良药性国采都有指导意义，而慈溪Mode同样值得借鉴，业内人士坚称，慈溪Mode进行时了前提的订定和最终实施，做了比较非常简单的流程。

12月底31日，《当中药性注册归纳及申报资料要求》就此执行，国家药性监局对良药性进行时了变得详细的归纳，在对标化药性、生物药性的思路，确定了同名同方、破天荒品系等归纳，一定程度上为集采进行时了铺垫。

而据米内网传言，在11月底21日的一个会议上，一位于在坚称，第四批集采的方案将要挑选品系；品系覆盖范围将扩大，扩展至药剂，将考虑生物制品（胰岛素）和良药性；对部分病理替代性直观明确的品系，将揭示按全身性招标。

良药性集采，或许并很远了。