JCO：帕博利珠单抗单药一线治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率较宽26.7％

纳博利虹嘌呤单药疗法可在未经疗法的里后期非绿色细胞肾胰脏（nccRCC）病症里提供持久的抗活性（ORR = 26.7％），其也许是nccRCC的潜在疗法选择。

尚未有对nccRCC病症的PD-1唯一可类似物进行基础性分析的研究成果。因此，该开发团队进行了KEYNOTE-427 II期研究成果，以分析PD-1类似物纳博利虹嘌呤单药疗法在里后期nccRCC里的和实用性。2月末2日，Journal of Clinical Oncology公开发表了纳博利虹嘌呤里卫疗法nccRCC的三脚，开放标签，多队列，多里心Ⅱ期临床实验结果。

该研究成果纳入165亦然符合经组成员织学复发、可测量且先前未接受结核全身系统会疗法等条件的nccRCC病症。在165亦然入组成员病症里，71.5％为状胰脏，12.7％为嫌色细胞胰脏，15.8％的RCC组成员织学尚未归类。根据International结核肾胰脏文档的组成员织也许会归类（IMDC），研究成果开发团队分别将53亦然病症（32.1％）和112亦然病症（67.9％）细分IMDC也许会更佳，里等或较高。且几乎病症（61.8％）的PD-L1合并阴性评价（CPS）≥1。从入组成员到文档截止的少于时间为31.5个月末（以内为22.7-38.8）。

整个nccRCC组成员的里位PFS为4.2个月末（95％CI，2.9-5.6），12个月末和24个月末的PFS不下共有24.7％和18.6％。里位OS为28.9个月末（95％CI，24.3月末-未达到），12个月末和24个月末的OS不下共有73.2％和58.4％。总青年人的ORR为26.7％。

PD-L1表达的结果推断，对于CPS≥1（n = 102）的病症，确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病症，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

组成员织学的结果推断，状胰脏组成员、嫌色细胞胰脏组成员和未归类组成员的ORR共有28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，共有14.3％至51.8％）。

IMDC也许会子类的结果推断，对于IMDC也许会更佳的病症（n = 53），复发的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在里等或不良IMDC也许会亚组成员（n = 112）里，复发的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在实用性层面，69.7％的病症发生了疗法相关不良流血事件，其里最多发的是瘙痒（20.0％）和肾脏功能减退（14.5％）。除此外，还研究报告了2亦然与疗法有关的丧生流血事件。

纳博利虹嘌呤单药疗法在里后期或结核nccRCC的里卫疗法里，推断出更佳的抗活性和生存不下，其实用性特征与在其他类型里所判读到的相似。纳博利虹嘌呤单药疗法在整个nccRCC青年人里的客观缓解不下达到26.7％，在以外International移出RCC文档也许会组成员，具有不同组成员织学亚型的病症以及具有高度编程丧生金属离子1状态的病症等关键亚组成员里均相一致。

但局限性的研究成果有一些局限性。首先，三脚研究成果设计限制了反应不下和生存结果与局限性推荐方案的比较。其次，nccRCC病症青年人的互补使亚组成员分析难以确定哪些病症获得第二大利息。此外，尽管进行了里央病理检查，该研究成果开发团队仍未能将病症细细分I型和II型状。

总之，纳博利虹嘌呤单一制剂对nccRCC病症推断出有想的抗活性和存活不下，其实用性和耐受性与在其他类型里所判读到的相似。鉴于缺少针对nccRCC的既定制剂以及相对于VEGF和mTOR制剂的ORR更佳的占优势，纳博利虹嘌呤单药疗法也许已是nccRCC的潜在疗法选择。

参考资料：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0